Onze betrokken blik op uw zorgkwestie
JURIDISCH ADVIES EN MEDIATION IN DE ZORG
Zorg beter maken, zowel wetten als processen, de weg weten!
Verandering is een constante, zeker in de zorg. Daarom helpen wij MedTech bedrijven en ziekenhuizen met het succesvol op de markt brengen van hun producten. Ook voldoen ze dan aan de nationale en Europese regelgeving.
Of het nu gaat om medische hulpmiddelen, diagnostische producten (IVDs) of cosmetische producten, wij vertalen complexe regels naar begrijpelijk taal en bieden overzicht, zonder onnodige omwegen. We denken strategisch én praktisch mee. Dankzij onze unieke combinatie van jarenlange ervaring, juridische en bedrijfskundige expertisen bieden we maatwerkoplossingen die passen bij jouw organisatie.
Daarom is mijn motto al ruim 20 jaar ‘zorg beter maken’.
Juridische expertise
Met een unieke mix van medische kennis, juridische expertise, bedrijfskundige ervaring en persoonlijke betrokkenheid maken wij het verschil We combineren gezondheidsrecht met verandermanagement en kwaliteitsborging.
Dankzij onze ruime ervaring binnen MedTech bedrijven en ziekenhuizen bieden we maatwerk en structuur. Met verbreding vanuit een bedrijfskundig perspectief kunnen al deze ins en outs van de zorgsector bijdragen aan een praktische oplossing op een (zorg)juridisch vraagstuk want wij begrijpen welke veranderkunde opgave dit met zich mee brengt, met de impact van (snel) veranderende wet- en regelgeving.
Over ons
Wij geloven dat innovatie in de zorg begint met een helder plan, realistische stappen en een praktische aanpak. Wij begeleiden bedrijven van start-up tot gevestigde speler, in het complexe zorglandschap. Voldoen aan (inter)nationale regels voor medische hulpgelden, IVDs of cosmetische producten vraagt om een goede aanpak. Onze missie is om de zorg veilig te maken en beter te maken.
Onze expertise
Bij ons draait alles om professionaliteit, betrouwbaarheid, kwaliteit en compliance om zorg beter te maken. We begeleiden organisaties bij het opzetten, verbeteren en onderhouden van kwaliteitssystemen en technische dossiers (Dossier Medisch Hulpmiddel/ IVD of Cosmetische dossiers).Daarmee voldoet onze klant aan de internationale ISO-normen en kwaliteitsstandaarden en begeleiden wij in het verkrijgen van CE, het keurmerk voor medische ?IVD hulpmiddelen.
